Shenzhen Baiqiancheng Electronic Co., Ltd
+86-755-86152095
Ota yhteyttä
  • PUHELIN: +86-755-86152095
  • FAKSI: +86-755-26788245
  • Sähköposti:bqcpcba@bqcdz.com
  • Lisää: No.343 Changfeng rd, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, Kiina

BQC suoritti ISO13485/14001:n vuosikatsauksen 17.–19. kesäkuuta

May 27, 2022

ISO14001-sertifioinnin koko nimi on ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointi, joka viittaa kolmannen osapuolen sertifiointielimen toteuttamiin vaatimustenmukaisuuden arviointitoimiin ISO14001-standardien mukaisesti.

ISO14001-sertifikaatti koskee kaikkia organisaatioita, mukaan lukien yritykset, laitokset ja asiaankuuluvat valtion yksiköt. Sertifikaatin läpäisemisen jälkeen voidaan osoittaa, että organisaatio on saavuttanut kansainvälisen tason ympäristöhallinnossa, voi varmistaa, että erilaisten epäpuhtauksien hallinta yrityksen eri prosesseissa, tuotteissa ja toiminnassa täyttää asiaankuuluvat vaatimukset, ja auttaa yritystä luomaan hyvä sosiaalinen kuva.

ISO14000-sarjan standardit edistävät koko kansan ympäristötietoisuuden lisäämistä ja kestävän kehityksen ajatusta; Se edistää ihmisten tietoisuutta lainkuuliaisuudesta ja ympäristölakien ja -määräysten täytäntöönpanosta. Se edistää yritysten aloitteita ympäristön pilaantumisen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi ja kannustaa yrityksiä jatkuvasti parantamaan ympäristöasioiden hallintaa; Se edistää luonnonvarojen ja energian säästämistä ja niiden järkevän käytön toteuttamista; Se edistää kahden- ja monenvälisten ympäristösertifiointien toteuttamista maiden välillä ja kaupan teknisten esteiden poistamista.

ISO13485:2003 standardin koko nimi on lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän vaatimukset sääntelylle, mikä tarkoittaa selkeästi säännösten laatujärjestelmän vaatimuksia. Maailmassa lääkinnälliset laitteet eivät ole vain yleisiä listattuja hyödykkeitä, jotka toimivat liiketoimintaympäristössä, vaan ne ovat myös kansallisten ja alueellisten lakien ja määräysten, kuten Yhdysvaltojen FDA:n, Euroopan unionin MDD:n, valvonnan ja hallinnoinnin alaisia. EU:n lääkinnällisiä laitteita koskeva direktiivi) ja Kiinan lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus. Siksi standardin on oltava oikeudellisten rajoitusten alainen ja sen on toimittava sääntely-ympäristössä. Samalla sen tulee ottaa täysin huomioon lääkinnällisten laitteiden riskit ja edellyttää riskienhallintaa koko lääkinnällisten laitteiden toteutusprosessissa. Tätä standardia sovelletaan lääkinnällisten laitteiden suunnitteluun, kehittämiseen, tuotantoon, asennukseen ja huoltoon tai niihin liittyvien palvelujen suunnitteluun, kehittämiseen ja tarjoamiseen. Standardissa määritelty lääkinnällinen laite tarkoittaa laitetta, laitetta, laitetta, konetta, laitetta, implanttia, in vitro -reagenssia tai -kalibraattoria, ohjelmistoa, materiaalia tai muuta vastaavaa tai niihin liittyvää esinettä, jonka valmistaja on aikonut käyttää ihmiskäyttöön yhdelle tai useammalle seuraaviin erityistarkoituksiin, käytetäänkö niitä yksin tai yhdessä.

BQCsuoritti vuosittaisen iso13485/14001-tarkistuksen 17.–19. kesäkuuta.